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瀛康医药首个创新药GB001重组多肽喷雾剂_临床试I验期试者入组顺利完成本刊讯息:2022年11月12日,由浙江瀛康生物医药有限公司(以下简称“瀛康医药”)自主研发的GB001重组多肽喷雾剂临床试验I期在江苏省人民医院圆满完成受试者入组。 GB001重组多肽喷雾剂I期临床试验自2022年6月30日顺利召开启动会,历时4个半月,顺利完成受试者入组和随访。本次临床试验I期共计入组91例健康成人受试者,包含单次给药剂量递增试验、多次给药剂量递增试验、口腔滞留试验。担任本试验主要研究者是江苏省人民医院Ⅰ期临床试验研究室主要负责人邵凤主任,邵主任具有丰富的Ⅰ期临床试验经验,主持和合作新药临床试验50余项,是江苏省“333工程中青年科学技术带头人”、“六大高峰人才”、十三五重大专项“创新药临床评价的同位素示踪技术平台”子项目负责人。 试验开展期间,董事长凌建群博士时刻关注项目进展,对医院科室人员以及项目组同事的工作表示肯定,并对GB001重组多肽喷雾剂II期、III期临床试验中里程碑节点进行部署。虽受疫情反复的影响,但是我们不因寒冷停止前行的步伐,突破困难,创新,勇气,责任,耐力是我们的精神,以使命为驱动,创新为核力,研发出更多安全有效的新药而努力。 通讯员:张航瑞 审校员:黄夏樱 |